Регуляторна невизначеність стає одним із факторів, що впливають на інвестиційні рішення

Регуляторна невизначеність стає одним із факторів, що впливають на інвестиційні рішення

Незважаючи на складнощі, які виникли внаслідок повномасштабної війни, проблеми з логістикою та енергетичні кризи, фармацевтична компанія КУСУМ залишається активною в Україні, продовжуючи розвивати свою інфраструктуру. Відповідно до інформації від виробника, у період з 2022 по 2026 рік було інвестовано більше ніж $5,7 млн у гуманітарні, благодійні та соціальні ініціативи.

Компанія КУСУМ працює на українському фармацевтичному ринку понад три десятиліття. Основні її продукти складають препарати, що підтримують лікування хронічних хвороб, гарантування доступності яких є критично важливим для пацієнтів, що отримують тривалі курси терапії.

Згідно з даними компанії, загальний обсяг інвестицій в Україні протягом останніх чотирьох років перевищив $12 млн. Ці кошти були витрачені на покращення виробничих потужностей, розвиток логістичних можливостей, системи контролю якості та організацію незалежної лабораторії для контролю якості лікарських засобів.

КУСУМ забезпечує роботу для більше ніж тисячі працівників, більшість з яких займають посади в регіонах, близьких до зони бойових дій.

Нещодавно компанія завершила будівництво виробничо-складського комплексу поблизу Києва площею 3528,6 метрів квадратних. Цей комплекс може зберігати понад 2040 палет і має дільницю для вторинного пакування лікарських препаратів, здатну виробляти до 2,8 млн упаковок на рік.

Компанія підкреслює, що всі етапи виробництва, технічне обладнання та ІТ-системи проходять регулярні аудит і валідацію, а складська інфраструктура відповідає всім необхідним умовам для зберігання медикаментів.

“Автоматизована система моніторингу температури та вологості працює цілодобово, знімаючи показники кожні 10 хвилин і автоматично відправляючи SMS- і e-mail-повідомлення у випадку будь-яких відхилень”, – зазначають представники КУСУМ.

Виробничо-складський комплекс КУСУМ

Комплекс також обладнано резервними джерелами живлення для забезпечення безперебійної роботи в умовах можливого знеструмлення.

У 2024-2025 роках КУСУМ планувала реалізувати новий інвестиційний проєкт зі зведення фармацевтичного заводу в Україні. Але згодом компанія вирішила переглянути ці плани й розглянути можливість створення нового виробництва в Дубаї.

Причиною цього стали питання щодо передбачуваності регуляторних процедур та застосування окремих норм законодавства, які можуть створити відчуття невизначеності для учасників ринку.

За словами представників компанії, для великих інвестиційних проєктів одним з ключових факторів є можливість прогнозувати терміни проходження процедур та реакцій регуляторів.

Компанія також акцентує увагу на роботі лабораторій, залучених до державного контролю за якістю медикаментів, і повідомляє про неузгодженість між первинними та арбітражними дослідженнями.

КУСУМ відзначає, що в деяких випадках результати лабораторних досліджень затримуються, що негативно впливає на терміни виходу деяких препаратів на ринок.

Компанія звертає увагу на законодавчу можливість функціонування власних атестованих лабораторій імпортерів, але за оцінкою КУСУМ їх потенціал наразі використовується не в повному обсязі.

На думку КУСУМ, певні практики регуляторних процедур, що впроваджуються Держлікслужбою та ДП "УФІЯ", створюють додаткові труднощі для виробників медикаментів і потребують удосконалення.

КУСУМ підкреслює, що питання регуляторної визначеності впливають не лише на окремі компанії, а й на всю інвестиційну привабливість країни.

Інвестори готові працювати в Україні навіть під час війни, але для ухвалення довгострокових інвестиційних рішень важливими залишаються стабільність і передбачуваність регуляторного середовища.

Компанія вважає, що подальше вдосконалення регуляторних процедур та створення єдиної практики застосування законодавства допоможуть залучити нові інвестиції в українську фармацевтичну галузь.

Jane Smith18 Posts

Suspendisse mauris. Fusce accumsan mollis eros. Pellentesque a diam sit amet mi ullamcorper vehicula. Integer adipiscing risus a sem. Nullam quis massa sit amet nibh viverra malesuada.

Leave a Comment