Кабінет Міністрів України ухвалив рішення про скасування ліквідації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Нова структура, відома як Українське фармацевтичне агентство (Укрфармагентство), виступить єдиним регулятором у сфері фармацевтики в Україні.

Ця інформація надходить від Кабінету Міністрів за документом №1209.

Територіальні підрозділи Держлікслужби також пройдуть процес перейменування на територіальні органи Укрфармагентства.

Спочатку з метою створення нового регулятора планувалася реорганізація чинної служби, з подальшою інтеграцією у структуру Укрфармагентства. Основну роль в цій адаптації мав виконувати Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я, який буде надавати експертні знання, кадри та цифрові рішення для нового агентства.

Укрфармагентство нестиме відповідальність за регулювання допуску лікарських засобів до ринку, контроль їхньої якості, безпеки та ефективності.

Повноваження нового органу також включатимуть нагляд за медичними виробами, засобами для діагностики in vitro, імплантованими медичними виробами, біоімплантатами та косметичними засобами.

Крім того, агентство буде реалізовувати державну політику щодо обігу наркотичних речовин, психотропних засобів і прекурсорів, боротьби з їх незаконним обігом, а також займатиметься донорством крові та управлінням системою крові.

Таким чином, замість ліквідації діючого регулятора, уряд обрав шлях його трансформації в нову установу з розширеними функціями.

Нагадуємо, що у червні уряд анонсував створення нового органу, який мав би переносити контроль над обігом лікарських засобів, медичних виробів та компонентів крові.